At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.
Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
Technician - Quality Assurance – Device Assembly and Packaging (m/w/d)
Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Daher suchen wir hochmotivierte Mitarbeitende für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist eine herausragende Gelegenheit, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen.
Welche Aufgaben erwarten dich?
Als Technician - Quality Assurance (QA) - Device Assembly and Packaging (DAP), spielst Du eine entscheidende Rolle beim Aufbau des neuen Standorts von Grund auf. Du bist Teil des Start-up-Teams und unterstützen die Qualifizierung der neuen Hightech-Produktionsstätte in Alzey.
Mit dem Fortschreiten des Projekts entwickelt sich diese Rolle weiter, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte durchgängig den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dies wird durch Qualitätsüberwachung vor Ort während der Produktionsschichten in den folgenden Schlüsselbereichen erreicht:
Montage (Device Assembly)
Verpackung (Packaging)
In dieser Rolle unterstützt Du die Produktionsaktivitäten schichtbegleitend direkt vor Ort, triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, nimmst aktiv an Untersuchungen teil und leitest bei Bedarf kleinere Abweichungsuntersuchungen. Zudem unterstützt Du die Chargenfreigabe. Diese Rolle ist entscheidend für die Einhaltung der GMP-Vorgaben und umfasst unter anderem die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten oder die Überprüfung von Chargendokumentationen. Du zeigst Teamgeist und arbeitest funktionsübergreifend mit verschiedenen Ebenen der Organisation zusammen.
Deine Verantwortlichkeiten:
Du trägst die Verantwortung für eine sichere Arbeitsumgebung und arbeitest sicher; Du bist verantwortlich für die Unterstützung der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts.
Du bist die bevorzugte Ansprechperson für verschiedene interne und externe Kunden und beantwortest allgemeine Informationsanfragen in Deinem Fachbereich.
Du schulst und coachst Mitarbeitende aus der Produktion und dem Support in Qualitätsfragen.
Du unterstützt die Produktionsaktivitäten direkt vor Ort mit regelmäßiger Präsenz im zugewiesenen Fertigungsbereich.
Du befolgst gute Dokumentationspraktiken und hältst Dich an die Verfahrensanweisungen des Standorts.
Du bist verantwortlich für die korrekte Erfassung, Prüfung und Pflege von GMP-Informationen/Daten in den entsprechenden Systemen und innerhalb der vorgegebenen Fristen, z. B. elektronische Chargendokumentation, Logbücher usw.
Du verfasst, unterstützt die Erstellung und prüfst Standardarbeitsanweisungen sowie zugehörige Formulare, Tools und Schulungsunterlagen.
Du analysierst und unterstützt bei der Behebung von Gerätealarmen und anderen Problemen in Qualitätssystemen wie Veeva und MES (Manufacturing Execution System).
Du triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, die in den Bereichen Montage und Verpackung auftreten, und leitest diese bei Bedarf weiter.
Du pflegst eine offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und der Bereichsleitung.
Du unterstützt die Durchführung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich interner Standortinspektionen oder behördlicher Audits.
Du überwachst und koordinierst Qualitätsmaßnahmen, die sich aus Untersuchungen und Inspektionen ergeben.
Du unterstützt Projektinitiativen, die für das Projekt und die Qualitätsfunktion erforderlich sind.
Du kommunizierst etwaige Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement.
Du unterstützt die Untersuchung von Abweichungen, einschließlich der Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse während Deiner Schicht, gibst Hinweise zu Sofortmaßnahmen zur Minimierung von Qualitätsrisiken und begleitest die Untersuchung. Du leitest die Untersuchung von geringfügigen Abweichungen innerhalb der vorgegebenen Fristen.
Du unterstützt die Durchführung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich der Unterstützung bei standortinternen Selbstinspektionen.
Wie überzeugst du uns?
Grundlegende Anforderungen:
Du hast eine technische Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder ein abgeschlossenes Bachelorstudium.
Du verfügst über Kenntnisse der cGMP-Praktiken, einschließlich ALCOA+, guter Dokumentationspraxis, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen.
Du hast mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance mit Fokus auf die Überwachung der Ausführung am Shopfloor.
Du arbeitest sehr genau, denkst kritisch und kannst Qualitätssysteme zuverlässig aufrechterhalten.
Du sprichst fließend Deutsch und hast Grundkenntnisse in Englisch.
Du bist sicher im Umgang mit Computersystemen wie Trackwise, MES, Microsoft-Programmen und anderer Software, die Du für Deine täglichen Aufgaben benötigst.
Du kannst gut mit funktionsübergreifenden Teams kommunizieren und verfügst über ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
Du arbeitest selbstständig mit hoher Eigenverantwortung und minimaler Aufsicht.
Du kannst Prioritäten setzen und Fristen zuverlässig einhalten.
Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen:
Du hast bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten, einschließlich praktischer Erfahrung mit Qualitätssicherungsaktivitäten direkt am Shopfloor.
Du bist sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen und weiterer Software, die Du für Deine täglichen Aufgaben benötigst.
Du hast bereits mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumentationen und der Bearbeitung von Abweichungen gearbeitet.
Du hast gezeigt, dass Du gut im Team arbeitest und mit funktionsübergreifenden Gruppen kommunizieren kannst – sowohl mündlich als auch schriftlich.
Du verfügst über technische Schreibfähigkeiten, um präzise und verständlich zu dokumentieren.
Zusätzliche Informationen:
Hauptstandort: Alzey, Deutschland
Präsenz vor Ort erforderlich
Bereitschaft zur Schichtarbeit
Möglichkeit für kurzfristige Einsätze (3-6 Monate) an einem etablierten Produktionsstandort im Parenteral Products Network (PPN) vor Beginn der Rolle in Alzey
Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung („Fitness for Duty“), Tragen von Schutzausrüstung (Brille, Schuhe, Handschuhe usw.), Arbeiten und Umkleiden in der kontrollierten Umgebung
Was dich bei uns erwartet:
Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.
Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe.
Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.
Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.
Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben.
Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly weniger ansehenAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.
Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
Technician - Quality Assurance – Parenteral (m/w/d)
Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patient:innen gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Deshalb suchen wir hochmotivierte Kolleg:innen für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist deine Chance, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen.
Welche Aufgaben erwarten dich?
Als Technician - Quality Assurance – Parenteral spielst du eine entscheidende Rolle beim Aufbau des neuen Standorts von Grund auf. Du bist Teil des Start-up-Teams und unterstützt die Qualifizierung der neuen Hightech-Produktionsstätte in Alzey.
Mit dem Fortschreiten des Projekts entwickelt sich deine Rolle weiter, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte durchgängig den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dies erreichst du durch Qualitätsüberwachung vor Ort während der Produktionsschichten in den folgenden Schlüsselbereichen:
Vorbereitung von Materialien/Geräten
Formulierung und aseptische Abfüllung
Visuelle Inspektion
In dieser Rolle unterstützt du die Produktionsaktivitäten schichtbegleitend direkt vor Ort, triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, nimmst an Untersuchungen teil und leitest bei Bedarf kleinere Abweichungsuntersuchungen. Zudem unterstützt du die Chargenfreigabe. Deine Arbeit ist entscheidend für die Einhaltung der GMP-Vorgaben und umfasst unter anderem die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten sowie die Überprüfung von Chargendokumentationen. Du zeigst Teamgeist und arbeitest funktionsübergreifend mit verschiedenen Ebenen der Organisation zusammen.
Deine Verantwortlichkeiten:
Sorge für ein sicheres Arbeitsumfeld und sicheres Arbeiten; unterstütze alle Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts.
Sei Hauptansprechpartner für interne/externe Kunden und beantworte allgemeine Informationsanfragen in deinem Fachgebiet.
Schule und coache Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen.
Unterstütze Produktionsaktivitäten vor Ort mit regelmäßiger Präsenz im zugewiesenen Produktionsbereich.
Befolge gute Dokumentationspraktiken und halte dich an Standortverfahren.
Erfasse, prüfe, pflege und genehmige GMP-Informationen/Daten in den entsprechenden Systemen und innerhalb der vorgegebenen Fristen (z. B. elektronische Chargendokumente, Logbücher usw.).
Entwirf, überarbeite und archiviere Verfahrensanweisungen sowie zugehörige Formulare und Schulungsunterlagen in deinem Fachbereich.
Unterstütze bei der Behebung von Gerätealarmen und anderen Problemen in Qualitätssystemen wie Veeva und MES.
Triff erste Entscheidungen bei Abweichungen in den Produktionsbereichen und eskaliere bei Bedarf.
Pflege offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und Bereichsleitung.
Unterstütze die Durchführung von Inspektionsvorbereitungen, einschließlich interner Standortinspektionen oder behördlicher Inspektionen.
Überwache und koordiniere Qualitätsmaßnahmen, die sich aus Untersuchungen und Inspektionen ergeben.
Unterstütze Projektinitiativen im Rahmen des Projekts und der Qualitätsfunktion.
Melde etwaige Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement.
Unterstütze die Untersuchung von Abweichungen, einschließlich der Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse während deiner Schicht, gib Hinweise zu Sofortmaßnahmen zur Minimierung von Qualitätsauswirkungen und unterstütze die Untersuchung. Leite Untersuchungen bei kleineren Abweichungen innerhalb der vorgegebenen Fristen.
Wie überzeugst du uns?
Grundlegende Anforderungen:
Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem pharmazeutisch verwandten Studiengang.
Kenntnisse der cGMP-Praktiken einschließlich guter Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen.
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, mit spezifischer QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung.
Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen.
Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch.
Teamfähigkeit.
Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung.
Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen.
Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen:
Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen (Geräte-/Materialvorbereitung, Formulierung, aseptische Abfüllung und/oder visuelle Inspektion), einschließlich praktischer QA-Erfahrung „on the floor“.
Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme).
Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung.
Technisches Schreiben.
Zusätzliche Informationen:
Hauptstandort: Alzey, Deutschland
Präsenz vor Ort erforderlich
Bereitschaft zur Schichtarbeit
Möglichkeit für kurzfristige Einsätze (3-6 Monate) an einem etablierten Produktionsstandort im Parenteral Products Network (PPN) vor Beginn der Rolle in Alzey
Bestehen eines Sehtests erforderlich (20/20 korrigierbare Sehschärfe und keine Farbsehschwäche)
Was dich bei uns erwartet:
Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.
Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe.
Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.
Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.
Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben.
Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit.
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
weniger ansehenAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
At Lilly in Germany, we are currently planning and building a high-tech production facility in Alzey (Rhineland-Palatinate), which will expand our production of injectable drugs from 2027 and employ up to 1,000 specialists. To make the most of our innovative production site, we are looking for motivated reinforcements who, together with us, will ensure the supply of Lilly medicines in Germany, Europe, and worldwide, in line with the three Lilly values of "Excellence," "Integrity," and "Respect for People."
Join our Lilly team in Alzey and start as soon as possible as:
Principal Scientist - Quality Control Chemical Testing Lab (m/w/d)
You need to make sure of:
Timeliness: Ensure work is completed in a timely manner to support batch release and site priorities.
Safety and GMP Compliance: Adhere to Environmental Health and Safety (EHS) requirements and laboratory safety procedures. Maintain cleanliness and contamination control, in alignment with cGMPs, chemical hygiene, and biosafety guidelines.
Compliance and Documentation: Execute activities in compliance with applicable standard operating procedures (SOPs), methods/protocols, good documentation practices (GDP), and regulatory guidelines.
Data Recording and Data Integrity: Execute activities in accordance with data integrity standards and ALCOA+ principles.
Data Review: Perform data review, as assigned, to ensure accuracy and compliance.
Deviation Identification and Investigation: Identify and escalate any atypical results and potential deviations. Participate in root cause analysis for laboratory investigations and implement corrective/preventive actions, as required. Provide data to support manufacturing investigations, as required.
Continuous Improvement: Identify and communicate opportunities for improvement.
Cross-functional Participation: Participate in cross-functional teams (e.g., process team, global working teams, etc.), as required.
Training and Mentorship: Maintain training competencies and only execute work where qualified. Participate in training and mentorship, as requested.
Audit and Inspection Support: Execute activities in a compliant manner that supports an ongoing state of inspection readiness. Participate in pre-inspection reviews/checks and provide on-site support during audit/inspections, as requested.
What tasks await you?
Holistic Data Review and Release: Perform comprehensive data reviews and prepare certification documents, as required, including but not limited to Annual Product Review, method and process performance, Periodic Management Reviews
Method Transfer and Validation: Participate in method transfers and validations, as required (e.g., author change control, protocol, participate in transfer/validation technical meetings, assist in transfer/validation execution, etc.).
Strategic Technical Leadership: Provide high-level technical direction and strategy for the QC laboratory, leveraging deep expertise to guide the development and continuous improvement of testing methods, quality systems, and analytical capabilities. Serve as a technical authority in complex decision-making forums and contribute to the long-term roadmap for QC infrastructure and innovation. Ensure QC strategies align with broader manufacturing and regulatory expectations, anticipating future trends and positioning the lab to meet evolving business needs.
Problem Solving & Innovation: Lead the resolution of highly complex QC technical challenges. Apply advanced scientific knowledge and creative thinking to address issues spanning multiple disciplines (analytical chemistry, automation, data systems). Design and implement novel solutions or improvements to enhance accuracy and efficiency across the QC operation. Utilizes technical skills to lead or perform deviations and in-depth investigations into out-of-spec results and aberrant data. Draw conclusions and perform root cause analysis investigations and recommend solutions to prevent recurrence. Develop investigational testing protocols and perform testing as required.
Cross-Functional Influence: Collaborate and influence across multiple functions (Manufacturing, Quality Assurance, Regulatory, Product Development) to ensure QC considerations are integrated into broader business decisions and initiatives. Act as the key QC representative on cross-functional teams and ensure quality control requirements and risks are clearly understood and addressed by stakeholders. Use technical credibility and data-driven insights to gain support for QC-driven improvements or resources at the site and global levels.
Regulatory Interface: Serve as a SME during regulatory inspections and audits, addressing complex technical questions and defending the scientific rationale of methods. Interface with global health authorities or industry groups as needed, contributing technical expertise to compliance responses or guidance discussions.
Mentorship and Talent Development: Elevate the technical capabilities of QC staff by mentoring scientists and technicians on advanced concepts and problem-solving techniques. Share specialized knowledge in new and emerging technologies, ensuring the team stays current and competent.
Additional Information:
Primary location is Alzey
On-site presence required
What can you look forward to with us?
Pioneering spirit: Become part of a team of specialized professionals that will grow to up to 1,000 colleagues over the next three years.
Innovation: You will work in a medical high-tech production facility equipped with the most advanced technology.
Creative freedom: From the beginning, you will have the freedom to contribute your ideas and implement them in cross-functional teams.
Development: We value the individual career development of our employees and ensure fair access to professional development worldwide through our "Corporate Lilly University."
Financial benefits: In addition to your attractive salary, we offer you the option of an excellent company pension plan and other individual benefits.
Have we piqued your interest? Then please apply online with your complete application documents through our applicant portal.
We look forward to your application!
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly weniger ansehen
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.
Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
Senior Manager - Qualitätssicherung – Device Assembly and Packaging (m/w/d)
Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Daher suchen wir hochmotivierte Mitarbeitende für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist eine herausragende Gelegenheit, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen.
Welche Aufgaben erwarten dich?
Als Senior Manager Qualitätssicherung (QA) - Device Assembly and Packaging (DAP) übernimmst Du die Leitung der operativen QA-Organisation und bietest tägliche Überwachung, Unterstützung und Anleitung für das Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteam in den folgenden Produktionsbereichen:
Montage (Device Assembly)
Verpackung (Packaging)
In dieser Rolle:
Unterstütze den Start und den Routinebetrieb der QA-Organisation, die die DAP-Aktivitäten am neuen Hightech-Pharma-Produktionsstandort von Lilly in Alzey, Deutschland, überwacht.
Übernimm zunächst die Rolle als QA-Ansprechpartner:in für die DAP-Arbeitsströme mit Fokus auf Inbetriebnahme und Qualifizierung.
Übernimm die technische Aufsicht, einschließlich der Freigabe von Dokumenten (z. B. Inbetriebnahme- und Qualifizierungspakete, Verfahrensanweisungen) sowie funktionsübergreifender Entscheidungsfindung.
Entwickle Dich in eine Führungsrolle für den GMP-Routinebetrieb weiter, gestalte Programme für „Quality on the Floor“, baue ein solides Schulungskonzept für QA-Mitarbeitende auf und übernimm die fachliche und administrative Leitung des QA-Teams auf dem Shopfloor.
Deine Verantwortlichkeiten:
Unterstütze den Standort dabei, ein sicheres Arbeitsumfeld zu gewährleisten – einschließlich der Unterstützung und Leitung von Sicherheitsinitiativen für Dein Team.
Fördere eine starke Qualitätskultur, indem Du offene Kommunikation pflegst, Teamarbeit stärkst und die Mitarbeitenden aktiv in die Arbeitsgruppe einbindest.
Arbeite mit dem Associate Director Quality Assurance zusammen, um die Vision, Strategie und Qualitätskultur für die standortweite QA-Organisation mit Fokus auf Device Assembly and Packaging zu entwickeln.
Vernetze Dich mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams, um sicherzustellen, dass Anlagen und Systeme den Qualitätsanforderungen entsprechen und nach dem Quality-by-Design-Prinzip umgesetzt werden.
Unterstütze die anfängliche Rekrutierung und den Kompetenzaufbau eines vielfältigen Führungsteams und QA-Personals zur Unterstützung von Qualifizierung, Validierung und Routineproduktion.
Übernimm die Leitung der QA-Teams im Shopfloor-Support.
Arbeite bereichsübergreifend mit den Prozessteams zusammen, z. B. bei der Kennzahlenanalyse, operativer Unterstützung und dem Management von Abweichungen und Problemen.
Führe, coache und unterstütze Mitarbeitende in ihrer Entwicklung und Leistung; sorge für ein faires und gerechtes Arbeitsumfeld.
Unterstütze das Batch Disposition Team bei Reviews und Untersuchungen.
Verfasse, überprüfe, aktualisiere und genehmige GMP-Dokumente, einschließlich Verfahrensanweisungen, Abweichungen, technische Unterlagen, Change Controls, fertigungsbezogene Dokumente, Stücklisten usw.
Unterstütze Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft.
Wie überzeugst du uns?
Grundlegende Anforderungen:
Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutisch orientierten Studiengang oder gleichwertige Berufserfahrung
Mehr als 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsrolle in der hoch regulierten Industrie mit spezifischem Fokus auf Qualitätssicherung, einschließlich der Leitung oder effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
Nachgewiesenes Verständnis der GMP-Vorschriften und von Qualitätsmanagementsystemen: Kenntnisse in GMP-Praktiken, einschließlich Dokumentation, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Nachgewiesene Fähigkeiten in Problemlösung und Entscheidungsfindung
Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen:
Du hast bereits Erfahrung in der direkten Unterstützung pharmazeutischer Produktionsbetriebe.
Du hast Erfahrung mit hochautomatisierten Herstellungs- und Verpackungsprozessen, einschließlich der Montage und Verpackung von Devices.
Du bringst eine starke technische Auffassungsgabe mit und kannst andere schulen und betreuen.
Du verfügst über praktische Erfahrung im technischen Schreiben – sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
Du hast ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung.
Erfahrung beim Start neuer Produktionsbereiche oder -anlagen ist von Vorteil.
Du hast bereits Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und der Validierung von Prozessen.
Du hast mit Manufacturing Execution Systems (MES) und elektronischen Chargendokumentationen gearbeitet.
Du hast Erfahrung im Umgang mit Abweichungs- und Änderungsmanagementsystemen.
Du kannst sowohl eigenständig als auch im Team effektiv an der Lösung von Problemen arbeiten.
Zusätzliche Informationen:
Hauptstandort: Alzey, Deutschland
Präsenz vor Ort erforderlich
Reisebereitschaft (ca. 10–20 %)
Bereitschaft zur Reaktion auf betriebliche Probleme außerhalb der regulären Geschäftszeiten (Rufbereitschaft)
Was dich bei uns erwartet:
Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.
Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe.
Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.
Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.
Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben.
Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit.
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly weniger ansehenAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die mit uns gemeinsam auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen will.
Werde Teil unseres Operations-Team am Standort Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
Produktionsschichtleiter Parenteral (m/w/d)
In der Projektphase unterstützt du die Startaktivitäten, damit der Bereich in Betrieb genommen werden kann – dazu gehören Formulierung, aseptische Isolator-Barriere-Abfüllung und visuelle Inspektion. Du wirst Expertin in deinem Bereich und bringst deinem Team die richtige Bedienung der Anlage bei. Als Schichtleiter bist du Vorbild für die PAR--Ausrüstung und -Prozesse und leitest die Schulung neuer Kolleginnen. Für diese Position sind kurze Reisen und/oder Einsätze an anderen Standorten (3–6 Monate) vorgesehen, mit der Möglichkeit, international zu reisen, um mit anderen Standorten zusammenzuarbeiten, zu lernen und zu trainieren.
Nach der Projektphase sorgst du dafür, dass unsere Medikamente kontinuierlich verfügbar sind, indem du die Prozesse fachkundig steuerst, Störungen behebst, bereichsübergreifend zusammenarbeitest und immer unser Motto „Safety first / Quality always“ lebst. Du koordinierst die täglichen Aktivitäten, um die Kapazitätspläne zu erfüllen und entwickelst dabei sowohl deine eigenen als auch die Fähigkeiten des Teams weiter.
Welche Aufgaben erwarten dich?
Der Schichtleiter ist für die Führung des Teams, das die Linien betreibt, verantwortlich und stellt sicher, dass die Linien mit geschulten und qualifizierten Mitarbeiter:innen besetzt sind. Hierbei wird die strikte Einhaltung der Sicherheits- und Qualitätsvorschriften erwartet.
Führung: Übernahme der technischen Leitung im laufenden Betrieb sowie der Personal Führung innerhalb des Produktionsbereiches. Gewährleistung eines hohen Maßes an Sicherheit, Qualität und Produktivität.
Vorbild sein: Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein stehen immer an erster Stelle.
Zusammenarbeit & Kommunikation: Kontinuierlicher Austausch mit den Bereichsleitern, um einen hohen Informationsaustausch sowie die Einhaltung von Standards sicherzustellen.
Ergebnisse liefern: Liefern von hochwertigen Produkten.
Team Lilly: Nutze deine Teamfähigkeit, um effizient und positiv als Teil des Teams bei der Erreichung von Zielen mitzuwirken.
Sicherheitsbewusstsein: Sorge für das Einhalten von Sicherheitsvorschriften, um das Wohl aller Mitarbeiter zu gewährleisten.
Zeitmanagement: Zuverlässigkeit durch effektives Zeit- und Ressourcenmanagement, um die operativen Ziele zu erreichen und die rechtzeitige Erledigung von Aufgaben sicherzustellen
Wie überzeugst du uns?
Du hast einen Bachelor/Meister/Techniker -Abschluss oder GED und entsprechende Vorerfahrung im oben genannten Arbeitsumfeld (Bspw.: Pharma, Lebensmittel, Reinraum oder andere anwendbare Bereiche).
Du verfügst über mind. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Sterille Abfüllung in der Produktion und mind. 2 Jahre Führungserfahrung
Du hast sehr gute Deutsch- und grundlegende Englischkenntnisse.
Kenntnisse der cGMP-Standards und FDA (oder anderer Branchen-) Richtlinien für die Produktion
Starke Fähigkeiten Teams und Mitarbeiter:innen bei der Entwicklung zu unterstützen
Erfahrungen im sterilen Fertigungsumfeld sind von Vorteil.
Worauf kannst du dich bei uns freuen?
Pioniergeist: Werde Teil eines im Aufbau befindlichen Teams von spezialisierten Fachkräften, das in den kommenden drei Jahren auf bis zu 1.000 Kolleg:innen anwachsen wird
Innovation: Du arbeitest in einer medizinischen Hightech-Produktionsstätte, die mit der fortschrittlichsten Technologie ausgestattet sein wird
Gestaltungsspielraum: Von Beginn an bekommst du die Freiheit, deine Ideen einzubringen und in cross-funktionalen Teams umzusetzen
Weiterentwicklung: Wir legen Wert darauf, unsere Mitarbeitenden in ihrer Karriereentwicklung individuell zu fördern und gewährleisten weltweit fairen Zugang zu professioneller Weiterbildung über unsere „Corporate Lilly University“
Finanzielle Zusatzleistungen: Neben deinem attraktiven Gehalt bieten wir dir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte online über unser Bewerberportal.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly weniger ansehenAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Lilly wächst und setzt sich dafür ein, innovative Medikamente für Patient*innen weltweit bereitzustellen. Wir investieren über 1 Milliarde US-Dollar in einen komplett neuen, inspirierenden, umweltbewussten und hochautomatisierten Campus in Alzey, Deutschland. Hier nutzt du die neueste Technologie, um die Kapazität für parenterale (injizierbare) Medikamente, Geräte-Montage und Verpackungsprozesse zu erhöhen. Das ist deine Chance, einen neuen Standort mit aufzubauen und zu betreiben.
Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte so bald wie möglich als:
Fachlicher Produktionsschichtleiter Parenteral (m/w/d)
In der Projektphase unterstützt du die Startaktivitäten, damit der Bereich in Betrieb genommen werden kann – dazu gehören Formulierung, aseptische Isolator-Barriere-Abfüllung und visuelle Inspektion. Du wirst Expertin in deinem Bereich und bringst deinem Team die richtige Bedienung der Anlage bei. Als Lead bist du Vorbild für die PAR--Ausrüstung und -Prozesse und leitest die Schulung neuer Kolleginnen. Für diese Position sind kurze Reisen und/oder Einsätze an anderen Standorten (3–6 Monate) vorgesehen, mit der Möglichkeit, international zu reisen, um mit anderen Standorten zusammenzuarbeiten, zu lernen und zu trainieren.
Nach der Projektphase sorgst du dafür, dass unsere Medikamente kontinuierlich verfügbar sind, indem du die Prozesse fachkundig steuerst, Störungen behebst, bereichsübergreifend zusammenarbeitest und immer unser Motto „Safety first / Quality always“ lebst. Du koordinierst die täglichen Aktivitäten, um die Kapazitätspläne zu erfüllen und entwickelst dabei sowohl deine eigenen als auch die Fähigkeiten des Teams weiter.
Deine Aufgaben
Du führst auf dem Fertigungsboden und sorgst für Sicherheit, Qualität und Produktivität, damit die Versorgung der Patient*innen zuverlässig bleibt.
Du hältst ein sicheres Arbeitsumfeld aufrecht, bist Vorbild für sicheres Arbeiten und unterstützt die HSE-Ziele.
Du bist Administratorin und technischer Leiter*in für den Betrieb, zeigst Verfahrenskenntnisse, hältst Qualitätsstandards ein und vermittelst korrekte Techniken.
Du führst technische Schulungen durch und stellst sicher, dass alle Bediener*innen für ihre Aufgaben geschult sind.
Du bedienst die Anlagen und führst Aktivitäten gemäß Produktionsplan durch.
Du unterstützt bei der Überprüfung von Ausführungsdokumentationen (Elektronisches Chargenprotokoll, SAP, Reinigungsprotokolle).
Du setzt wichtige Abteilungsziele um, wie die Verbesserung der Sicherheitsleistung, Reduzierung von Abweichungen, Steigerung der Produktivität und Einhaltung von Schulungen.
Du führst Linienfreigaben und -inspektionen durch.
Du verwaltest den Material-, Produktfluss.
Du arbeitest in kontinuierlichen Verbesserungsgruppen mit.
Du bist die Schlüsselressource für Fehlerbehebung und Hauptansprechpartner*in für Eskalationen auf dem Shopfloor.
Du führst Erstdiagnosen bei Prozess- und Anlagenproblemen während der Produktion durch.
Du diagnostizierst Anomalien und behebst Anlagenstörungen, bindest relevante Dienste ein und wirkst bei der Problemlösung mit.
Du bereitest die notwendigen Materialien/Dokumentationen für die Produktion vor und überprüfst sie.
Du bedienst und passt die Produktionsanlagen gemäß Produktionsplan an.
Du kontrollierst die Qualität während der Produktion und setzt autorisierte Korrekturmaßnahmen um.
Du nimmst an Tests, Kontrollen und Kalibrierungen verschiedener Anlagen im Bereich teil.
Du bereitest präventive und korrektive Wartungsmaßnahmen vor.
Du nimmst an Untersuchungen teil.
Du unterstützt die Standortleitung beim Aufbau einer vielfältigen und leistungsfähigen Organisation durch die Bereitstellung von Betriebsverfahren, Qualitätsprozessen und Kontrollen für die PAR- oder DAP-Bereiche.
Du unterstützt deinen Vorgesetzten bei der Entwicklung und Leistungsbewertung der Schichtmitarbeiter*innen und vertrittst sie bei Bedarf.
Du bist die Schlüsselverbindung zwischen Betrieb und unterstützenden Funktionen.
Das bringst du mit
Mindestens einen Schulabschluss (High School Diploma)
Fähigkeit zur effektiven Kommunikation (elektronisch, schriftlich und mündlich)
Flexibilität – du kannst Herausforderungen erkennen und lösen
Computerkenntnisse (Desktop-Software, MS Office)
Du bestehst eine „Fitness for Duty“-Untersuchung
Bereitschaft zu Überstunden
Du trägst Schutzausrüstung (Brille, Schuhe, Handschuhe usw.)
Du arbeitest und kleidest dich in einem Reinraum (CNC, Klasse C, ISO 8)
Du nimmst an beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen teil (z. B. Teamkurse über RCCC)
Du bist bereit, dich 3–6 Monate einzuarbeiten und dich in bestehenden Prozessen zertifizieren zu lassen sowie globale Kontakte zu knüpfen. Es kann auch kurze Reisen zur Unterstützung von Gerätetests beim Hersteller geben.
Du hast Führungskompetenz und kannst Teammitglieder schulen und weiterbilden
Du hast einen MINT-Abschluss oder entsprechende Zertifikate
Du hast Erfahrung in aseptischer Abfüllung und Formulierung, Isolatortechnologie, automatisierter, halbautomatisierter und/oder manueller Inspektion oder Montage von Medizinprodukten (Pens, Autoinjektoren), automatisierte Inspektion
Du kennst die aktuellen Guten Herstellungspraxis (CGMPs)
Du hast Erfahrung in Betriebs- oder Fertigungsumgebungen
Du kennst dich in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie aus
Du hast Erfahrung mit Manufacturing Execution Systems und elektronischer Chargenfreigabe
Du kennst Methoden der kontinuierlichen Verbesserung (Lean, Six Sigma)
Du hast Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen
Du kennst SAP
Das erwartet dich bei uns
Pioniergeist: Du wirst Teil eines Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kolleg*innen wächst.
Innovation: Du arbeitest in einer medizinischen Hightech-Produktionsstätte mit modernster Technologie.
Kreativer Freiraum: Von Anfang an kannst du deine Ideen einbringen und in bereichsübergreifenden Teams umsetzen.
Entwicklung: Wir legen Wert auf deine individuelle Karriereentwicklung und gewährleisten weltweit einen fairen Zugang zu Weiterbildungsangeboten über unsere „Corporate Lilly University“.
Finanzielle Vorteile: Neben einem attraktiven Gehalt bieten wir dir eine hervorragende betriebliche Altersvorsorge und weitere individuelle Benefits.
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte online mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Lilly setzt sich dafür ein, Menschen mit Behinderungen aktiv in die Arbeitswelt einzubinden und Chancengleichheit bei der Bewerbung zu gewährleisten. Wenn du Unterstützung für die Einreichung deiner Bewerbung benötigst, fülle bitte das Formular für Unterstützungsanfragen aus. Bitte beachte, dass dieses Formular ausschließlich für Anfragen im Rahmen des Bewerbungsprozesses gedacht ist; andere Korrespondenz wird nicht beantwortet.
Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly weniger ansehenAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
At Lilly in Germany, we are currently planning and building a high-tech production facility in Alzey (Rhineland-Palatinate), which will expand our production of injectable drugs from 2027 and employ up to 1,000 specialists. To make the most of our innovative production site, we are looking for motivated reinforcements who, together with us, will ensure the supply of Lilly medicines in Germany, Europe, and worldwide, in line with the three Lilly values of "Excellence," "Integrity," and "Respect for People."
Join our Lilly team in Alzey and start as soon as possible as:
Qualified Person (QP) - (m/w/d)
What tasks await you?
Lilly is actively growing its manufacturing footprint globally to meet the needs of patients and deliver on our exciting future. As a result, Lilly is looking for an experienced Qualified Person (QP) to support our growth in Alzey, Germany. This is an outstanding opportunity to deliver on new manufacturing investments and new pioneering technologies.
The QP is responsible for certifying that each batch of a medicinal product meets all required provisions when released from a manufacturing facility. These provisions include ensuring that the batch has been produced according to appropriate standards and has successfully passed all required tests.
Certification and Release of Finished Batches
Confirms, certifies, and releases batches of products manufactured, ensuring all manufacturing steps have been performed in compliance with GMP, the marketing authorization of the relevant product, defined procedures, and current regulations.
Confirms batches of products intended for clinical trials.
Approves batch certificates.
In case of non-compliance detected at their level, decides on necessary actions.
Ensures periodic monitoring of the quality review activity for semi-finished
Quality and Regulatory Monitoring
Continuously updates knowledge by staying informed of technical, regulatory, and scientific developments.
May consult regulatory dossiers for the marketing authorization of products they confirm, certify, and release.
May consult quality contracts necessary for the confirmation, certification, and release of product batches, and participates in their updates.
Ensures documented oversight of imported products and active substances.
Quality Assurance
Performs analysis of corporate standards and participates in their implementation on site.
Participates in the implementation of new regulations.
Acts as approver and/or reviewer of procedural documents related to their activity.
Approves regulatory specifications of manufactured products in the LIMS system.
Approves in SAP the list of countries registered for finished product codes.
Acts as reviewer for the Annual Product Review (APR) of the Alzey site, ensuring the quality of the analysis and conclusions.
Conducts impact analyses in the change management system related to their area of expertise.
Verifies the application of the quality system in and outside the quality department (especially through audits).
Responsible for the annual stability strategy on site.
Responsible for the annual visual inspection strategy on site.
Approves stability protocols.
Represents Quality Assurance at the monthly CCRC Committee.
Communicates with subsidiaries/other manufacturing sites regarding the decision to quarantine already shipped batches.
Prepares ANIRs (Additional New Information Reports) as part of Annual Reports (e.g., US, Mexico, etc.).
Technical Support
May be responsible for implementing changes related to their activity.
Conducts impact analyses of change controls related to their area of expertise.
May review/approve deviations and change controls.
Participates in the major deviations and change controls committee.
Reviews quality contracts with suppliers (active ingredients), subcontractors, and clients (Lilly subsidiaries and external clients).
Coordinates batch traceability requests.
Coordinates with the delegated pharmacist for batch recall simulation exercises.
May participate in Rapid Investigation Groups (GIR) in case of major investigations.
Conducts regulatory monitoring to maintain site compliance with pharmacopoeias (outside the laboratory): analyzes publications, communicates changes to relevant departments.
Drafts and is responsible for submitting the status report and teledeclaration of MPUPs (pharmaceutical raw materials) to the ANSM.
Determines the need to submit Modification Requests for the pharmaceutical establishment to the ANSM.
Drafts Modification Requests for the pharmaceutical establishment.
Collaborates with the Responsible Pharmacist, QPs from the affiliates to verify the accuracy and relevance of data submitted to Authorities.
Audit/Inspection
Conducts or participates in internal audits according to the program defined by the internal quality audit manager and follows up on action plans.
May participate in and/or prepare quality audits at suppliers/subcontractors/German subsidiary as per the defined program.
Interacts directly with auditors/inspectors during audits/inspections concerning their area of expertise.
Acts as a member of the escort/documentation room/preparation room during audits/inspections.
May coordinate the drafting of responses to audit/inspection observations.
How do you convince us?
Completed degree in pharmacy and licensure as pharmacist; Expert knowledge as per §15 of German Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz, AMG)
Qualified Person as per §14 of the German Medicinal Products Act (EU Qualified Person)
If applicable: Supervision of an adequate importation process of medicinal products from non-EU countries in compliance with §72 of the German Medicinal Products Act (AMG) and the EU GMP Annex 21
At least two years' practical experience in the field of qualitative and quantitative analysis and other quality testing of medicinal products (i.e. Expert Knowledge as per §15 AMG).
Fluent in spoken and written German and English
Additional Skills/Preferences:
Profound knowledge of applicable national and European drug legislation, cGMP/GDP guidelines as well as relevant national and international requirements of pharmaceutical industry with focus on distribution of medicinal products
Profound knowledge of importation requirements from third countries into the European Union as per EU GMP Annex 21 and Union Customs Code (UCC) as well as testing & release requirements as per EU GMP Annex 16
In-depth knowledge of pharmaceutical legislation, quality management systems, and the professional obligations of a quality manager.
Good understanding of pharmaceutical manufacturing and supply chain.
Leadership skills.
Decision-making ability.
Additional Information:
Primary location is Alzey, Germany
On-site presence required
Ability to travel (approximately 10-20 %)
May be required to respond to operational issues outside of core business hours and days (on-call duty)
What can you look forward to with us?
Pioneering spirit: Become part of a team of specialized professionals that will grow to up to 1,000 colleagues over the next three years.
Innovation: You will work in a medical high-tech production facility equipped with the most advanced technology.
Creative freedom: From the beginning, you will have the freedom to contribute your ideas and implement them in cross-functional teams.
Development: We value the individual career development of our employees and ensure fair access to professional development worldwide through our "Corporate Lilly University."
Financial benefits: In addition to your attractive salary, we offer you the option of an excellent company pension plan and other individual benefits.
Have we piqued your interest? Then please apply online with your complete application documents through our applicant portal.
We look forward to your application!
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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