Über unsSeien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.AufgabenIhre AufgabenErstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten DokumentenSie unterstützen bei der Erstellung von Hygienekonzepten und überwachen die Umsetzung von Hygienevorgaben im betrieblichen AlltagSie bearbeiten Änderungsanträge, wie z.B. Prozessänderungen, Änderungen von Reinigungsverfahren etc.Sie bearbeiten die Qualifizierung von Lieferanten und DienstleisternSie prüfen Herstelldokumentation und bereiten die Chargenfreigabe vorSie bearbeiten die RohstoffqualifizierungSie unterstützen bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen und CAPAsSie erstellen, überarbeiten und prüfen selbständig SOPsProfilIhre QualifikationenSie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieIdealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Lieferanten und Rohstoffen oder der Überwachung von Hygienevorgaben und Reinräumen mitKenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse sind von VorteilSehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien (Annex 1)Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von VerbesserungenSie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeitenWir bietenIhre BenefitsAls weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunftvon morgenOffene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspiritund FortschrittPersonalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler EbeneErfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen AltersvorsorgeWell-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive FirmenfitnessangeboteMobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
weniger ansehen Über uns
Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.
Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
Aufgaben
Ihre Aufgaben
Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten DokumentenSie unterstützen bei der Erstellung von Hygienekonzepten und überwachen die Umsetzung von Hygienevorgaben im betrieblichen AlltagSie bearbeiten Änderungsanträge, wie z.B. Prozessänderungen, Änderungen von Reinigungsverfahren etcSie bearbeiten die Qualifizierung von Lieferanten und DienstleisternSie prüfen Herstelldokumentation und bereiten die Chargenfreigabe vorSie bearbeiten die RohstoffqualifizierungSie unterstützen bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen und CAPAsSie erstellen, überarbeiten und prüfen selbständig SOPsProfil
Ihre Qualifikationen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieIdealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Lieferanten und Rohstoffen oder der Überwachung von Hygienevorgaben und Reinräumen mitKenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse sind von VorteilSehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien (Annex 1)Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von VerbesserungenSie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeitenWir bieten
Ihre Benefits
Als weltweit wachsendes Life-
Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.
Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
Ihre Aufgaben
Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
Sie unterstützen bei der Erstellung von Hygienekonzepten und überwachen die Umsetzung von Hygienevorgaben im betrieblichen Alltag
Sie bearbeiten Änderungsanträge, wie z.B. Prozessänderungen, Änderungen von Reinigungsverfahren etc.
Sie bearbeiten die Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
Sie prüfen Herstelldokumentation und bereiten die Chargenfreigabe vor
Sie bearbeiten die Rohstoffqualifizierung
Sie unterstützen bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen und CAPAs
Sie erstellen, überarbeiten und prüfen selbständig SOPs
ProfilIhre Qualifikationen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Lieferanten und Rohstoffen oder der Überwachung von Hygienevorgaben und Reinräumen mit
Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse sind von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien (Annex 1)
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten
Wir bietenIhre Benefits
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunftvon morgen
Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspiritund Fortschritt
Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
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B. Prozessänderungen, Änderungen von Reinigungsverfahren etc.Sie bearbeiten die Qualifizierung von Lieferanten und DienstleisternSie prüfen Herstelldokumentation und bereiten die Chargenfreigabe vorSie bearbeiten die RohstoffqualifizierungSie unterstützen bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen und CAPAsSie erstellen, überarbeiten und prüfen selbständig SOPsProfilIhre QualifikationenSie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieIdealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Lieferanten und Rohstoffen oder der Überwachung von Hygienevorgaben und Reinräumen mitKenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse sind von VorteilSehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien (Annex 1)Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von VerbesserungenSie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeitenWir bietenIhre BenefitsAls weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und Tec DAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunftvon morgenOffene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspiritund FortschrittPersonalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler EbeneErfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen AltersvorsorgeWell-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive FirmenfitnessangeboteMobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
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